SEYMON kapsulalar 0,4 mg N30

3 контур-уяли ўрамлар қўлланилишига доир йўриқномаси билан бирга картон қутига жойлаштирилади.

Одатда терапевтик самара препаратни қабул қилишни бошлагандан 2 ҳафтадан кейин ривожланади. Бу самаралар узоқ муддатли даволашда ва жарроҳлик операцияларини ва катетеризацияни ўтказиш муддатини аҳамиятли даражада кечиктиради.

α1 _– адренорецепторлар антогонисти томирлар периферик тонусини пасайтириш йўли билан АБ пасайтириш қобилиятига эга. Тамсулозин^® препаратини тадқиқотларини ўтказишда АБ клиник яққол пасайиши кузатилмаган.

Тамсулозин препаратини овқатдан кейин бир марталик дозасини қабул қилгандан кейин тамсулозин С_max қон плазмасида тахминан 6 соатдан кейин, турғун концентрацияси эса препаратни хар кунги қабулидан кейин 5 суткасида эришилади. С_max бунда тахминан олдингисидан бир марталик дозани қабул қилгандан кейин эришиладигандан ⅔ га ортиқ.

Тақсимланиши: эркакларда тамсулозин тахминан қон плазмаси оқсиллари билан 99% боғланади. Препаратнинг тақсимланиш ҳажми аҳамиятсиз (тахминан 0,2 л/кг).

Метаболизм: тамсулозин гидрохлориди биринчи ўтиш самарасига учрамайди ва α1-адренорецепторларга юқори селективликни сақловчи фармакологик фаол метаболитларини ҳосил бўлиши билан жигарда секин метаболизмга учрайди. Фаол модданинг катта қисми ўзгармаган холда қонда мавжуд.

Чиқарилиши: тамсулозин ва унинг метаболитлари организмдан асосан сийдик билан чиқарилади. Дозанинг тахминан 9% таъсир этувчи модданинг ўзгармаган кўринишида қолади.

Препаратнинг дозасини бир марталик қабулидан кейин Тамсулозин овқатдан кейин турғун концентрациясида қон плазмасида T½ тахминан 10 ва 13 соатни ташкил қилади.

юрак-қон томир тизими томонидан: тез-тез эмас - юрак уришини хис қилиш, постурал гипотензия;

респиратор-медиастинал бузилишлар: тез-тез эмас - ринит;

меъда-ичак йўллари томонидан: тез-тез эмас - қабзият, диарея, кўнгил айниши, қусиш;

тери ва шиллиқ қаватлар томонидан: тез-тез эмас - тошма, эшакеми, қичишиш; кам ҳолларда - ангионевротик шиш (Квинке); жуда кам ҳолларда - Стивенс-Джонсон синдроми;

жинсий аъзолар томонидан: тез-тез эмас - ретроград эякуляция; жуда кам ҳолларда - приапизм;

умумий характерли бузилишлар: тез-тез эмас - астения.

Операция даврида катаракта ва глаукома бўйича узоқ вақт тамсулозин қабул қилган пациентларда кўзнинг шох пардасини нотурғунлигининг операция давридаги холатлари таърифланган (кўз қорачиғини қисқариш синдроми) (махсус кўрсатмаларига қаранг).

Бошқа α1- адренорецепторлар блокаторлари қўллангандаги каби айрим холларда Тамсулозин^® препаратини қўллаганда АБ пасайиши мумкин, баъзида бу хушдан кетиш холларига олиб келиши мумкин. Ортостатик гипотензия биринчи белгилари пайдо бўлганда (бош айланиши, холсизлик) пациент юқорида эслатилган белгилар йўқолгунигача горизонтал холатни эгаллаши керак.

Тамсулозин^® препарати билан даволашни бошлашдан олдин простата безининг хавфсиз гиперплазияси каби худди шундай белгиларни чақириши мумкин бўлган қўшимча бошқа касалликларни аниқлаш мақсадида тиббий кўрикдан ўтиши керак. Даволашни бошлашдан олдин простата безини ректал текширувини ўтказиш керак ва зарур бўлганда – даволашни бошлашдан олдин ва шу давринг бир хил вақтида простата безини специфик антиген даражаси (PSA) ни аниқлаш керак.

Препарарни оғир буйрак етишмовчилиги (креатинин клиренси <10 мл/мин) бўлган пациентларга эҳтиёткорлик билан буюриш керак, чунки Тамсулозин^® препаратини қўллаш бўйича  клиник тадқиқотлар ўтказилмаган.

Болаларда ва ҳомиладорлик ва эмизиш даврида қўлланилиши. Препарат фақат эркакларни даволаш учун қўлланилади.

Транспорт воситаларини бошқариш ёки бошқа механизмлар билан ишлаш реакция тезлиги қобилиятига таъсири. Транспорт воситаларини бошқариш ёки бошқа механизмлар билан ишлаш реакция тезлиги қобилиятига таъсири бўйича текширувлар ўтказилмаган. Аммо пациентлар бош айланиши пайдо бўлиши мумкинлиги хақида огоҳлантирилган бўлишлари керак.

-     ортостатик гипотензия;

-     оғир жигар етишмовчилигида қўллаш мумкун эмас.

In vitro тадқиқотларида диазепам, пропранолол, трихлорметиазид, хлормадинон, амитриптилин, диклофенак, глибенкламид, симвастатин ва варфарин одам қон плазмасида тамсулозинни эркин фракциясига таъсир қилмайди. Шу тарзда тамсулозин диазепам, пропранолол, трихлорметиазид ва хлормадинонни одам қон плазмасида эркин фракцияси даражасини ўзгартирмайди.

Тамсулозин гидрохлориди кучли CYP 3А4 ингибиторлари билан бир вақтда қўлланганда тамсулозин гидрохлоридининг таъсирини кучайишига олиб келиши мумкин. Кетоконазол билан мажмуада қўлланиши (кучли CYP 3А4 ингибитори маълум) С_max ва AUС 2,2 ва 2,8 мартагача мувофиқ ошишига олиб келади. Тамсулозин гидрохлоридини кучли ва ўртача CYP 3А4 ингибиторлари билан мажмуада эҳтиёткорлик билан қўллаш керак.

Тамсулозин гидрохлоридини кучли CYP 3А4 ингибиторлари билан мажмуада CYP 2D6 метаболизми паст пациентларга буюриш мумкин эмас. Тамсулозин гидрохлориди ва пароксетинни бир вақтда қўлланилиши  (кучли ингибитор CYP 2D6) С_max ва AUС 1,3 ва 1,6 мартага мувофиқ ошишига олиб келади, аммо бу клиник аҳамиятга эга эмас.

Бошқа α1-адренорецепторлар блокатори билан бир вақтда қўлланганда гипотензив самарасини кучайтириши мумкин.

Болалар ололмайдиган жойда сақлансин.

Яроқлилик муддати

2 йил

Яроқлилик муддати ўтгач қўлланилмасин.

Препаратни кейинчалик сўрилишини тўхтатиш мақсадида сунъий қусишни чақириш мумкин.

Препаратни сезиларли даражада дозасини ошириб юборилганида беморга фаоллаштирилган кўмир ва натрий сульфати каби паст осматик сурги воситаларини қўллаб меъдани ювиш керак.