LEVOCYeTIL tabletkalari N20

Левоцетиризин ичга қабул қилинганидан сўнг тез сўрилади. Овқатланиш цетиризиннинг сўрилиш даражасига таъсир қилмайди, аммо унинг тезлигини пасайтиради. Биокираолишлиги 100% га етади.

50% пациентларда левоцетиризиннинг таъсири бир марталик дозаси қабул қилинганидан сўнг 12 минутдан кейин ривожланади, 95% пациентларда эса – 0,5-1 соатдан кейин ривожланади. Қон плазмасида максимал концентрациясига (С_max) терапевтик дозаси ичга бир марта қабул қилинганидан сўнг 50 минутдан кейин эришилади ва 2 кун давом этади. С_max 5 мг дозада бир марта қабул қилинганидан сўнг 270 нг/мл ни ва такроран қабул қилинганидан сўнг мувофиқ 308 нг/мл ни ташкил этади.

Одам тўқималарига левоцетиризинни тақсимланишига нисбатан, шунингдек левоцетиризинни гематоэнцефалик тўсиқ орқали ўтишига нисбатан маълумотлар йўқ. Плазма оқсиллари билан боғланиши 90% ни ташкил этади.

Одам организмида левоцетиризиннинг тахминан 14% метаболизмга учрайди. Метаболизм жараёни оксидация, N- ва О-деалкилланиш ва таурин билан бирикишидан иборат. Деалкилланиш биринчи навбатда цитохром CYPЗА4 иштирокида амалга ошади, оксидация жараёнига эса бир қатор цитохром изоферментлари жалб қилинган. Левоцетиризин 5 мг дозада перорал қабул қилинганидан кейин ҳатто С_max дан ортиқ концентрацияларда 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Э1, ЗА4 цитохром изоферментларининг фаоллигига таъсир қилмайди. Метаболизм даражаси пастлигини, ингибиция қилувчи таъсирини кучайиши йўқлигини инобатга олиб, левоцетиризинни бошқа моддалар билан ўзаро таъсир (ва аксинча) қилиш эҳтимоли кам.

Препаратни экскрецияси асосан калавалар фильтрацияси ва фаол найчалар секрецияси орқали амалга ошади. Ярим чиқарилиш даври (Т_1/2) 7,9 ± 1,9 соатни ташкил этади, умумий креатинин клиренси – 0,63 мл/мин/кг ни ташкил этади. Препарат тўпланмайди, организмдан 96 соат давомида чиқарилади. Левоцетиризиннинг 85,4% дозаси сийдик билан ўзгармаган ҳолда, тахминан 12,9% - ахлат билан чиқарилади.

12-71 ёшгача бўлган эркак ва аёл шахсларда клиник тадқиқотларни ўтказиш вақтида қуйидаги нохуш реакциялар: тез-тез – бош оғриғи, уйқучанлик, оғизни қуриши, толиқиш; тез-тез эмас – астения, қоринда оғриқ кузатилган.

6 дан 11 ойликкача бўлган болаларда ва 1 ёшдан 6 ёшгача бўлган болаларда диарея, қусиш, қабзият, уйқучанлик, уйқуни бузилиши учраган. 6 дан 12 ёшгача бўлган болаларда бош оғриғи ва уйқучанлик учраган.

Постмаркетинг кузатишларда аниқланган нохуш реакциялар:

Учраш тезлиги номаълум

Иммун тизими томонидан: ўта юқори сезувчанлик реакциялари, жумладан анафилаксия.

Метаболизм ва овқатланишни бузилишлари томонидан: иштаҳани ошиши.

Руҳият томонидан: ҳавотирлик, тажовузкорлик, қўзғалувчанлик, уйқусизлик, галлюцинациялар, депрессия, сиуқасдлик фикрлари.

Марказий нерв тизими (МНТ) томонидан: конвульсиялар, парестезиялар, бош айланиши, хушдан кетишлар, тремор, дисгевзия.

Эшитиш аъзолари томонидан: вертиго.

Кўриш аъзолари томонидан: кўришни бузилиши, кўришни ноаниқлиги.

Юрак-қон томир тизими томонидан: юрак уришини ҳис этиш, тахикардия.

Нафас тизими томонидан: нафас олишни қийинлашиши.

Овқат ҳазм қилиш тизими томонидан: кўнгил айниши, қусиш, диарея.

Гепатобилиар бузилишлар: гепатит.

Буйрак ва сийдик чиқариш тизими томонидан: дизурия, сийдикни тутилиши.

Тери ва юмшоқ тўқималари томонидан: ангионевротик шиш, дори воситалари оқибатидаги барқарор эритема, тошма, қичишиш, эшакеми.

Суяк-мушак тизими томонидан: миалгия, артралгия.

Умумий бузилишлар: периферик шишлар.

Бошқалар: тана вазнини ошиши, жигарнинг функционал синамаларини аномал натижалари.

Ҳар қандай нохуш реакциялар, шу жумладан йўриқномада кўрсатилмаган нохуш реакциялар пайдо бўлганида, шифокорга мурожаат қилиш керак.

Шубҳа қилинган нохуш реакциялар бўйича хабарлар

Дори воситаси қайд этилгандан кейин шубҳа қилинган нохуш реакциялар бўйича хабарлар муҳим ҳисобланадилар. Пациентда дори воситасига нисбатан жиддий нохуш реакция аниқланганида ёки ушбу бўлимда таърифланмаган янги нохуш реакция пайдо бўлганида, Миллий фармакоогоҳлик тизимига мувофиқ хабар беришингизни сўраймиз.

Сурункали буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларда (дозалаш тартибига тузатиш киритиш талаб этилади); кекса ёшдаги пациентларда (калавалар фильтрацияси пасайиши мумкин); тутқаноқ билан хасталанган беморлар ҳамда тиришишларни ривожланиш ҳавфи бўлган пациентларда препарат эҳтиёткорлик билан қўлланади.

Ҳомиладорлик ва лактация даврида қўлланиши

Ҳомиладорлик ва лактация даврида препаратни эҳтиёткорлик билан қўллаш керак.

Педиатрияда қўлланиши

12 ёшгача бўлган болалар учун плёнка қобиқ билан қопланган таблеткаларнинг чиқарилиш шакли мавжуд эмас. левоцетиризиннинг болалар учун дори шаклини ишлатиш тавсия этилади.

Автотранспортни ҳайда ва механизмларни бошқариш қобилиятига таъсири

Даволаниш вақтида уйқучанлик ва бош айланиши ривожланиши мумкинлиги сабабли, диққатни юқори жамлаш ва психомотор реакциялар тезлигини талаб этувчи потенциал ҳавфли фаолият турларини бажаришдан сақланиш тавсия этилади.

Препарат болалар ололмайдиган жойда сақлансин ва яроқлилик муддати тугаганидан сўнг ишлатилмасин.

•       аллергик ринит (шу жумладан вақти-вақти билан авж олувчи);

•       эшакеми (шу жумладан сурункали идиопатик эшакеми) да қўлланади.

•       сурункали буйрак етишмовчилигининг оғир шакллари (креатинин клиренси минутига 10 мл дан кам) да препаратни қўллаш мумкин эмас.

Болалар ололмайдиган жойда сақлансин!

Флакон очилганидан сўнг препарат узоғи билан 3 ой сақлансин.

Яроқлилик муддати

Ишлаб чиқарилган санадан бошлаб 3 йил.

Яроқлилик муддати тугаганидан сўнг ишлатилмасин.

Катталар ва 12 ёшдан ошган болаларга: тавсия этилган суткалик дозаси 5 мг ни ташкил этади.

Кекса ёшдаги пациентларга (буйрак фаолияти нормал бўлганида) дозасини пасайтириш талаб этилмайди.

Сурункали буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларга қабул қилиш даврийлигини буйрак фаолиятига мувофиқ индивидуал равишда белгилаш керак.

Буйрак етишмовчилиги бўлган пациентларга дозалаш тартибига тузатиш киритиш талаб этилмайди.

Вақти-вақти билан кузатиладиган аллергик ринитда (симптомлари ҳафтасига 4 кундан кам ёки давомийлиги 4 ҳафтадан кам) даволашнинг давомийлиги касалликнинг тури, оғирлиги ва сиптомларини намоён бўлишига боғлиқ ва шифокор томонидан аниқланади; симптомлари йўқолганида даволаш тўхтатилиши мумкин, шунингдек симптомлари такроран пайдо бўлганида даволаш қайта бошланиши мумкин. Доимий равишда кузатиладиган аллергик ринитда (симптомлари ҳафтасига 4 кундан кўп ёки давомийлиги 4 ҳафтадан кўп) даволаш аллергенни бутун таъсири давомида ўтказилиши керак. аллергик ринитда левоцетиризинни 6 ой давомида, аллергик ринит ҳамда сурункали аллергик эшакемида левоцетиризин рацематини бир йилгача вақт давомида клиник қўллаш тажрибаси мавжуд.

Даволаш: дозани ошириб юборилиш симптомлари (айниқса болаларда) ривожланганида препаратни қўллашни тўхтатиш керак; меъдани ювилади, фаоллаштирилган кўмир қабул қилинади; симптоматик даволаш ўтказилади. Специфик антидоти йўқ, гемодиализ самарасиз.