SEFTRIZ poroshok 1g N1

Битта флакондан пластик поддонларга жойланган.

1 пластик поддон тиббиётда дулланилишига дойр йуридномаси билан бирга картон дутига жойланган.

Сульбактам резистент микроорганизмлар томонидан пенициллинлар ва цефалоспоринларнинг деструкциясини олдини олади ва пенициллинлар ва цефалоспоринлар билан яккол синергизм намойиш килади. Сульбактам шунингдек айрим пенициллинни богловчи оксиллар билан богланиши туфайли, микроорганизмлар, цефоперазоннинг бир узининг таъсирига нисбатан, сульбактам/цефоперазоннинг таъсирига купрок сезувчан будиб коладилар.

Сульбактам ва цефоперазоннинг мажмуаси куйидаги: Haemophylus influenzae, Bacteroides нинг турлари, Acinetabacter calcoaceticus, Enterobacter aerodens, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Morganella morganii, Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Citrobacter diversus каби микроорганизмларга карши фаолдир.

Сульбактам/цефоперазон in vitro шароитида клиник ахамиятли микроорганизмларнинг кенг доирасига карши фаолликни намоён килади.

Граммусбат микроорганизмлар:

Staphylococcus aureus (шу жумладан пенициллиназани ишлаб чикарувчи ва ишлаб чикармайдиган штаммлари), Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumonia (асосан Diplococcus pneumoniae}, Streptococcus pyogenes (А гурухи бета-гемолитик стрептококк), Streptococcus agalactiae (В гурухи бета-гемолитик стрептококк), бета-гемолитик стрептококкларнинг купчилик бошка турлари, Streptococcus faecalis нинг купчилик турлари.

Грамманфий микроорганизмлар:

Escherichia coli, Klebsiella турлари, Enterobacter турлари, Citrobacter турлари, Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii (асосан Proteus morganii}, Providencia rettgeri (асосан Proteus rettgeri}, Providencia турлари, Serratia турлари (шу жумладан S. marcescens}, Salmonella ва Shigella турлари, Pseudomonas
aeruginosa, Pseudomonas нинг айрим турлари, Acinetobacter calcoaceticus, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Bordetella pertussis, Yersinia enterocolitica.

Анаэроб микроорганизмлар:

Грамманфий бациллалар (шу жумладан Bacteroides fragilis, Bacter aides нинг бошка турлари ва Fusobacterium нинг турлари); граммусбат ва грамманфий кокклар (шу жумладан Pepiococcus, Peptostreptococcus ва Veillonella турлари); граммусбат бациллалар (шу жумладан Clostridium, Eubacterium ва Lactobacillus турлари).

2 г сульбактам/цефоперазон вена ичига 5 минут давомида юборилганидан кейин сульбактам ва цефоперазоннинг максимал концентрацияларини уртача киймати мувофик 130,2 ва 236,8 мкг/мл ни ташкил килади. Бу цефоперазонни таксимланиши (Va=10,2-l 1,3 л) га нисбатан, сульбактамнинг капарок хажмда (Va=l 8,2-27,6 л) таксимланишидан далолат беради.

Сульбактам хам, цефоперазон хам организмнинг тукима ва суюкликларида, шу жумладан сафро, ут копчаси, тери, аппендикс, фалопий найлари, тухумдонлар, бачадонда ва бошкаларда жадал таксимланадилар.

Болаларда сульбактамнинг уртача Тш муддати 0,91 дан 1,42 соатгача, цефоперазонники эса - 1,44 дан 1,88 соатгача булган вахт чегарасида булади.

Сульбактам ва цефоперазон орасида, улар мажмуавий препарат шаклида бирга кулланганида фармакокинетик узаро таъсирига тааллукли булган бирон-бир маълумотлар йук.

Куп марта юборилганидан кейин сульбактам/цефоперазоннинг фармакокинетикасида бирон-бир жиддий узгаришлар ва кар 8-12 соатда кулланганида уларнинг кумуляцияси аникланмаган.

МНТва периферик нерв тизими томонидан'. бош огриги, мушакларни тортилиши.

Аллергик реакциялар: макулопапулёз тошма, эшакеми, кичишиш, иситма, Стивенс- Джонсон синдроми, анафилактик шок.

Дон яратиш тизими томонидан'. кайтувчи нейтропения, лейкопения, гемоглобин ва гематокритнинг даражасини пасайиши, эозинофилия, тромбоцитопения ва гипопротромбинемия х,оллари.

Юрак-цон томир тизими томонидан'. гипотензия, васкулит.

Сийдик чицариш тизими томонидан'. гематурия.

Лаборатор курчаткичлари: жигарнинг функционал синамалари Ас АТ, Ал АТ курсаткичларини, ишкорий фосфотаза ва билирубиннинг даражасини ошиши.

Мауаллий реакциялар'. инъекция жойида огрик, инфузия жойида огрик (вена ички катетери оркали юборилганида).

Айрим беморларда цефоперазон билан даволаш, бошка антибиотиклар билан булгани каби, организмда К витаминининг танкислигига олиб келиши мумкин, бу эхтимол бу витаминнинг синтез килувчи ичак микрофлорасини сусайиши билан боглик булса керак. Бундай хавфга холсизланган пациентлар, овкатланиши чекланган пациентлар, муковисцидозы булган беморлар, шунингдек узок вакт парентерал озикланишда булган пациентлар берилувчандирлар. Бундай холларда протромбин даражасини назорат килиш ва зарурати булганида К витаминининг препаратларини буюриш керак. Худди шундай назоратни антикоагулянтлар билан даволанаётган пациентларда хам амалга ошириш керак.

Препаратни давомли куллаш чидамли микроорганизмларнинг усишини кучайишига олиб келиши мумкин, шунинг учун беморнинг холатини синчиклаб назорат килиш керак. Буйрак, жигар ва кон яратиш тизимининг фаолиятини бузилишларини вакти-вакти билан намоён булишига тайёр булиши керак. Бу айникса, янги тугилган, хусусан чала тугилган чакалокларга, шунингдек бошка чакалокларга нисбатан мухимдир.

Буйрак функциясини бузилишларида цулланиши.

Буйрак функциясини турли даражадаги бузилишлари булган пациентларда препарат кулланганида сульбактамнинг умумий клиренси аникланган креатинин клиренси билан мое келади. Буйрак функциясини огир бузилишлари булган пациентларда сульбактамнинг Т1/2 ахамиятли ошиши аникланади. Гемодиализ сульбактамнинг Т1/2 даври, умумий клиренси ва таксимланиш хажмига жиддий таъсир килади. Буйрак етишмовчилиги булган беморларда цефоперазоннинг фармакокинетикасида кандай булмасин узгаришлар 'Мик аницланмаган.

Жигар функциясини бузилишларида цулланиши.

Цефоперазон сафро билан ахамиятли даражада чикарилади. Жигар касалликлари ва/ёки ут чикариш йулларининг обструкцияси булган пациентларда цефоперазоннинг плазмадан Т]/2 узаяди, сийдик билан чикарилиши эса ошади. ХДтто жигар функциясини огир бузилишларида хам ут-сафрода цефоперазоннинг терапевтик концентрациялари аникланади, плазмадаги Т1/2 эса 2-4 марта ошади.

Ут чикариш йулларининг огир обструкцияси, жигарнинг огир касалликларида ёки буйрак функциясини ёндош бузилишларида дозага тузатиш киритиш керак булиши мумкин (“Куллаш усули ва дозалари”га каранг).

Кекса ва цари беморларда цулланиши.

Сульбактам хам, цефоперазон хам кулланганида Т1/2 узайиши, умумий клиренсни камайиши ва таксимланиш хажмини ошиши кузатилади. Сульбактамнинг фармакокинетикаси буйрак функциясининг даражаси билан бевосита мое келади,
цефоперазоннинг фармакокинетикаси эса жигар функциясини бузилишлари билан мое келади.

Педиатрияда кулланиши

Педиатрия популяциясида препаратнинг компонентларини фармакокинетикаси катталар билан диёсланганида катта фаркларга эса эмас.

Препарат чадалодларда самарали дулланади. Бирок цефоперазон/сульбактам мажмуасини чала тугилган чакалокларда ёки янги тугилган чакалокларда дуллаш буйича кар томонлама текширишлар утказилмаган. Шунинг учун чала тугилган чадалодлар ёки янги тугилган чадалодларни даволашни бошлашдан олдин, потенциал фойда ва даволашдан буладиган хавфни синчиклаб бахолаш керак.

Хрмиладорлик ва эмизиш даврида кулланиши

Сульбактам ва цефоперазон йулдош тусиги оркали утади. Шунинг учун хомиладорлик вадтида препаратни фадат аёл учун кутилаётган фойда, хомила учун потенциал хавфдан устун булганидагина куллаш мумкин.

Сульбактам ва цефоперазон жуда оз миддорда кукрак сути билан чидарилади, шунинг учун препарат лактация даврида дулланганида эмизишни тухтатиш масаласини хал дилиш керак.

Препаратни 2 ёшгача булган болаларда эхтиёткорлик билан дуллаш керак.

Автотранспортни бошцаришда ёки бошца механизмлар билан ишлашда реакция тезлигига таъсири

Хрзирги вадтда хабарлар йуд.

-         нафас йулларининг инфекциялари (юкори ва куйи кисмлари);

-         интраабдоминал инфекциялар (перитонит, холецистит, холангит ва бошк.);

-         сийдик чикариш йулларининг инфекциялари (юкори ва куйи кисмлари);

-         септицемия;

-         менингит;

-         тери ва юмшок тукималарнинг инфекциялари;

-         суяк ва бугимларнинг инфекциялари;

-         чанок аъзоларининг яллигланиш касалликлари;

-         гонорея ва жинсий аъзоларнинг бошка инфекциялари.

Айрим касалликларда препарат бошка антибиотиклар билан бирга мажмуавий даволаш таркибида кулланиши мумкин.

Антикоагулянтлар билан (кумарин ёки индандион х,осилалари билан), гепарин билан ёки кандайдир тромболитиклар билан бир вактда куллаш кон кетишлари хавфини оширади.

Препарат кулланганида сийдикда глюкозанинг микдорини ноферментатив усуллар билан аниклашда ва Кумбс реакциясини куйишда сохтамусбат натижалар булиши мумкин.

Препарат аминогликозидлар билан мажмуавий даволаш таркибида кулланганида, бутун даволаш курсы давомида буйраклар функциясини назорат килиш керак.

Катталарда кулланиши.

Препаратнинг тавсия килинган суткалик дозаси 2-4 г ни ташкил килади. Препаратни кар 12 соатда бир хил таксимланган дозаларда юбориш керак. Овир ёки рефрактер инфекцияларда препаратнинг суткалик дозаси 8 г гача оширилиши мумкин.

Препаратни олаётган пациентларда цефоперазон препаратларини кушимча юбориш зарурати тугилиши мумкин (хар 12 соатда бир текис таксимланган дозада юбориш керак). Сульбактамнинг максимал суткалик дозаси 4 г га тенг.

Жигар функциясини бузилишида цулланиши.

Огир даражадаги обструкцион сарикдикда ва огир даражадаги жигар касалликларида ёки бу иккала патология буйрак функциясини бузилиши билан бирга кечганида дозага тузатиш киритиш зарур булиши мумкин. Жигар функциясини бузилишлари ва буйрак функциясини ёндош бузилишлари булган пациентларда плазмада цефоперазоннинг концентрациясини назорат килиш ва зарурат булганида дозага мувофид равишда тузатиш киритиш керак. Препаратнинг плазмадаги концентрациясини синчков назорати утказилмаган холларда, цефоперазоннинг дозаси суткада 2 г дан ошмаслиги керак.

Буйрак функциясини бузилишларида кулланиши.

Препарат креатинин клиренси минутига 30 мл дан кам булган пациентларда кулланганида, сульбактамнинг клиренсини пасайишини компенсация килиш максадида, препаратнинг дозасига тузатиш киритиш керак. Креатинин клиренси 15-30 мл/мин булганида сульбактамнинг максимал бир марталик дозаси кар 12 соатда 1 г ни; креатинин клиренси минутига 15 мл дан кам булганида - х,ар 12 соатда 500 мг ни ташкил килади. Шунинг учун огир инфекцияларда цефоперазон препаратларини кушимча буюриш зарурати тугилиши мумкин.

Диализда препаратнинг дозалаш тартибига тузатиш киритиш керак (“Махсус курсатмалар” га каранг).

Болаларда кулланиши.

Препаратнинг тавсия килинган суткалик дозаси тана вазнига 40-80 мг/кг ни ташкил килади. Препаратни хар 6-12 соатда бир хил таксимланган дозаларда юбориш керак.

Огир ёки рефрактер инфекцияларда препаратнинг суткалик дозаси 160 мг/кг гача оширилиши ва тенг 2-4 дозаларга булиниши мумкин.

Чакалокларга хдётининг 1-чи хафтасида х,ар 12 соатда юбориш керак. Чакалоклар учун максимал суткалик доза 80 мг/кг дан ошмаслиги керак.

Вена ичига юбориш.

Томчилаб юбориш учун 1 флаконнинг ичидагисини (2,0 г) 6-7 мл 5% глюкоза эритмасида, 0,9% натрий хлориди эритмасида ёки инъекция учун стерил сувда эритиш, сунгра эса худди шу эритувчилар ёрдамида 20 мл гача суюлтириш керак. Препарат инфузия куринишида 15-30 минут давомида юборилади.

Препарат инъекция учун сув, 0,225% натрий хлориди эритмасидаги 5% глюкоза эрй^маси, 0,9% натрий хлориди эритмасидаги 5% глюкоза эритмаси билан цефоперазоннинг 10 мг/мл дан ва сульбактамнинг 10 мг/мл дан цефоперазоннинг 250 мг/мл, сульбактамнинг 250 мг/мл гача концентрацияларида мутаносиб.

Рингер лактат эритмаси бирламчи суюлтириш учун эмас, балки вена ичига инфузия килишда суюлтириш учун тугри келади.

Вена ичига инъекция учун флаконнинг ичидагисини юкорида таърифланганидек эритиш ва камида 3 минут давомида юбориш керак.

Мушак ичига кулланиши.

Лидокаин эритмаси бирламчи эритиш учун эмас, балки мушак ичига кулланганида суюлтириш учун тугри келади.

Номутаносиблик

Цефоперазон/сульбактам ва аминогликозидларнинг эритмаларини бевосита аралаштириш мумкин эмас, чунки улар орасида физик номутаносиблик мавжуд. Агар цефоперазон/сульбактам ва аминогликозидлар билан мажмуавий даволашнинг зарурати
булса, уларни алох,ида вена ичига юбориладиган иккиламчи найли тизим ёрдамида кетма- кет, булинган инфузия куринишида томчилаб юбориш керак; бунда бирламчи вена ичига куйиладиган найли тизимни, курсатилган препаратларнинг инфузиялари орасидаги танаффусда тегишли эритма билан яхшилаб ювиш керак. Шунингдек препарат ва аминогликозидларни юборишлар орасидаги сутка давомидаги интерваллар иложи борича узокрок булиши максадга мувофикдир.

Рингер лактат эритмаси билан бирламчи суюлтириш тавсия килинмайди, чунки бу аралашма номутаносиб. Бирок; икки боскичли суюлтириш жараёнини куллаш номутаносибликдан сацланишга имкон беради: аввал инъекция учун стерил сув ишлатилади, сунгра олинган эритма сульбактамнинг 5 мг/мл концентрациясигача Рингер лактат эритмаси билан суюлтирилади (2 мл бирламчи эритма 50 мл Рингер лактат эритмасида ёки 4 мл бирламчи эритма 100 мл Рингер лактат эритмасида суюлтирилади). 2% лидокаин эритмаси билан бирламчи суюлтириш тавсия килинмайди, чунки бу аралашма номутаносиб. Бирок икки боскичли суюлтириш жараёнини куллаш номутаносибликдан сакланишга имкон беради: аввал инъекция учун стерил сув ишлатилади, сунгра олинган эритма 2% лидокаин эритмасида (тахминан 0,5% лидокаин гидрохлориди эритмасида 250 мг/мл цефоперазон ва 250 мг/мл сульбактам сакловчи эритма олиш учун) суюлтирилади.

Сульбактам ва цефоперазон жуда оз миддорда кукрак сути билан чидарилади, шунинг учун препарат лактация даврида дулланганида эмизишни тухтатиш масаласини хал дилиш керак.

Препаратни 2 ёшгача булган болаларда эхтиёткорлик билан дуллаш керак.